Productinformatie:
PRODUCTIE OP VEILIGHEID
De chirurgische handschoenen, vervaardigd met behulp van het speciaal ontwikkelde dubbel-dip proces, imponeren met hun hoge scheurweerstand en betrouwbare dichtheid.
KWALITEITSCONTROLES VAN A TOT E
Van begin tot eind wordt de productie in Wimpassing (Oostenrijk) gewaarborgd door kwaliteitscontroles. Sempermed kan daarom AQL-waarden garanderen die beter zijn dan die vereist door de norm:
Acceptabel Kwaliteitsniveau van 1.0.
DE VEILIGE GRIP
Het micro-ruwe oppervlak zorgt voor uitstekende tastgevoeligheid, perfecte instrumentgeleiding en een veilige natte grip.
GOEDE HUIDTOLERANTIE
Volgens de laatste bevindingen wordt de handschoen optimaal vrijgemaakt van schadelijke ingrediënten door herhaaldelijk wassen (uitlogen).
VERMOEIDHEIDSVRIJ WERKEN
De comfortabele, volledig anatomische pasvorm en de soepele, zachte latexfilm zorgen voor ontspannen handmatig werk in de operatiekamer.
Productkenmerken:
|
materiaal
|
natuurlijk latex (NR)
|
|
poeder
|
Zuiver maïszetmeel
|
|
Kleur
|
natuurlijk wit
|
|
handschoenvorm
|
Volledig anatomisch met omgeslagen rand
|
|
Totale lengte/maat
volgens EN 455-2
|
6 en 6 ½ min. 270 mm
7, 7 ½ en 8 min. 280 mm
8 ½ en 9 min. 285 mm
|
|
Wanddikte
in het handpalmgebied eenvoudig te meten
|
0.19 - 0.24 mm
|
|
dichtheid
volgens EN 455-1
|
AQL 0.65
|
|
treksterkte
volgens EN 455-2
|
≥ 12 N
|
|
Houdbaarheid
in originele verpakking bij opslag volgens DIN 7716, ISO 2230
|
5 jaar
|
|
sterilisatie
|
straling
|
|
Verpakking
|
Linker- en rechterhandschoenen geplaatst in binnenzak, ozondicht, verzegeld in medische platte zak.
in dispenserdoos met sterilisatie-indicator: 50 paar
in verzenddoos met sterilisatie-indicator: 300 paar
|
|
etikettering
|
EN 1041, ISO 15223
|
|
Doel van gebruik
volgens
MP-richtlijn 93/42/EEG
volgens
PBM-richtlijn 89/686/EEG
|
Klasse IIa medisch hulpmiddel
Wegwerpbeschermhandschoenen - PBM Categorie III
(tijdelijke bescherming tegen chemische effecten)*
*Let op de
Sempermed® chemische resistentielijst
|
Als u ongemak of ongewenste bijwerkingen ervaart bij het gebruik van het product, meld dit dan aan mdr@hygi.de.
Medisch hulpmiddel - in de zin van de Wet op de Medische Hulpmiddelen.
